चिकित्सा उपकरणों की तीन श्रेणियां हैं- कक्षा I, कक्षा II और कक्षा III। क्या आप इन तीन श्रेणियों के बीच अंतर जानते हैं?
चिकित्सा उपकरणों के जोखिम वर्गीकरण को विस्तार से विभाजित किया गया है, जिनमें से एक कम जोखिम वाला, दूसरा मध्यम जोखिम वाला और तीसरा उच्च जोखिम वाला है। तो आइए देखें कि ये तीन श्रेणियां कैसे भिन्न हैं!
कक्षा I चिकित्सा उपकरण:
श्रेणी I चिकित्सा उपकरण कम जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण हैं जिनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की नियमित प्रबंधन के माध्यम से गारंटी दी जा सकती है। जैसे: सर्जिकल उपकरण (चाकू, कैंची, सरौता, चिमटी, हुक), स्क्रैपिंग बोर्ड, मेडिकल एक्स-रे फिल्म, सर्जिकल गाउन, सर्जिकल कैप, परीक्षा दस्ताने, धुंध पट्टियाँ, ड्रेनेज बैग, आदि।
चिकित्सा उपकरणों की पहली श्रेणी, संख्या है: एक उपकरण BBBBCCCC संख्या
A का अर्थ स्थान का संक्षिप्त नाम है, आयातित चिकित्सा उपकरण "देश" है, और घरेलू चिकित्सा उपकरण प्रांतीय प्रशासनिक क्षेत्र का संक्षिप्त नाम है और साथ ही शहर के प्रशासनिक क्षेत्र का संक्षिप्त नाम है, जैसे "Yuesui" का अर्थ है गुआंगज़ौ शहर, ग्वांगडोंग प्रांत .
बी फाइलिंग वर्ष इंगित करता है
C का मतलब फाइलिंग सीरियल नंबर है
जैसे: राष्ट्रीय उपकरण संख्या 20201234
द्वितीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरण:
दूसरी श्रेणी में मध्यम जोखिम हैं और इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए सख्त नियंत्रण और प्रबंधन की आवश्यकता है। जैसे: मेडिकल सिवनी सुई, स्फिग्मोमैनोमीटर, थर्मामीटर, ईसीजी मशीन, ईईजी मशीन, माइक्रोस्कोप, एक्यूपंक्चर सुई, जैव रासायनिक विश्लेषण प्रणाली, श्रवण यंत्र, अल्ट्रासोनिक कीटाणुशोधन उपकरण, गैर-अवशोषित टांके, कंडोम, आदि। (चार मेरिडियन एकीकृत मध्यवर्ती आवृत्ति चिकित्सीय साधन दूसरी श्रेणी के अंतर्गत आता है)
तीन प्रकार के चिकित्सा उपकरण:
तीसरी श्रेणी अपेक्षाकृत उच्च जोखिम वाला एक चिकित्सा उपकरण है, जिसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए कड़ाई से नियंत्रित और प्रबंधित करने के लिए विशेष उपायों की आवश्यकता होती है। जैसे: इम्प्लांटेबल कार्डियक पेसमेकर, कॉर्नियल कॉन्टैक्ट लेंस, इंट्रोक्यूलर लेंस, अल्ट्रासोनिक ट्यूमर फोकस नाइफ, हेमोडायलिसिस डिवाइस, इम्प्लांटेड इक्विपमेंट, वैस्कुलर स्टेंट, व्यापक एनेस्थीसिया मशीन, डेंटल इम्प्लांट मटेरियल, मेडिकल अब्सॉर्बेबल सिवनी, इंट्रावास्कुलर कैथेटर आदि।
दूसरे और तीसरे प्रकार के चिकित्सा उपकरण, क्रमांकित: एक उपकरण नोट BCCCCDEEFFFF
A का अर्थ स्थान का संक्षिप्त नाम है, आयातित चिकित्सा उपकरण "देश" है, और घरेलू चिकित्सा उपकरण प्रांतीय प्रशासनिक क्षेत्र का संक्षिप्त नाम है।
बी पंजीकरण के रूप को इंगित करता है, आयात के लिए "इन", घरेलू के लिए "अर्ध" और हांगकांग, मकाओ और ताइवान के लिए "xu"।
C पहले पंजीकरण के वर्ष को इंगित करता है
डी प्रबंधन श्रेणी को इंगित करता है, "2" द्वितीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरण को इंगित करता है, और "3" तृतीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरण को इंगित करता है
ईई वर्गीकरण कोड का प्रतिनिधित्व करता है, और विशिष्ट वर्गीकरण कोड को राज्य औषधि प्रशासन में देखा जा सकता है।
F पहली बार सीरियल नंबर रजिस्टर करता है।
जैसे: राष्ट्रीय मशीनरी इंजेक्शन 20203401234
